FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-583-2013
Baxter LL bag 1% Amino Acids (Intraperitoneal Parenteral Nutrition - dialysate solution with added amino acids), in a) 3000mL bag, b) 5000mL bag and c) 6000mL bag, Pentec Health Inc., 4 Creek Parkway Suite A, Boothwyn, PA 19061-3132
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Sterility could not be assured for compounded sterile renal nutritional prescriptions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentec Health
- Distribuidor
- Dialysis Centers Direct to patient
- Lote
- a) Compounding Date: 04/30/13 Discard After: 05/21/13 b) Compounding Date: 04/30/13 Discard After: 05/21/13 c) Compounding Date: 04/25/13, 04/30/13 Discard After: 05/16/13, 05/21/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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