FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-603-2013
HydrOXYzine Hydrochloride Oral Solution, USP, 10 mg/5 mL, 16 fl. oz. (473 mL), Rx Only, HI-TECH PHARMACAL CO., INC. AMITYVILLE, NY, NDC 50383-796-16
Publicado el 26 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent; 24 month stability test station
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Batch 608917 (exp. 02/2014), and Batch 608204 (exp. 01/2014)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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