FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-622-2013
INK-EEZE Tattoo Black Label Numbing Spray, a) 0.27 oz. (8 mL), b) 2 oz. (59 mL), No Epinephrine, Active Ingredients: Lidocaine HCl 5% Topical Anesthetic, Distributed by: Indelicare, LLC 914 Tourmaline Drive, Newbury Park, CA 91320, (800) 611-7720, www.inkeeze.com.
Publicado el 3 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed without an approved NDA/ANDA: INK-EEZE Tattoo Numbing Spray contains 5% Lidocaine and is being marketed without an approved NDA/ANDA. Lidocaine 5% is an ingredient in many FDA approved products, making Ink-Eeze an unapproved new drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Indelicare LLC
- Distribuidor
- California and Colorado.
- Lote
- Lot #: L0211
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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