FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-738-2014
Maximum Strength Comtrex Day/Night Cold & Cough, Acetaminophen 325mg, Chlorpheniramine Maleate 2mg, Dextromethorphan HBR 10mg, Phenylephrine HCL 5mg, packaged in 16 coated caplets daytime formula and 16 coated caplets nighttime formula *includes antihistamine Distributed by: Novartis Consumer Health, Inc., Parsippany, NJ 075054-0622, NDC 0067-2082-32.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation:Specifications:Unknown degradant found during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Consumer Health
- Distribuidor
- Distribution was made nationwide and foriegn distribution was made--Mexicio, Panama, Ecuador and Venezuela.
- Lote
- Lot # 10116279 exp 05/13 Lot # 10117810 exp 06/13 Lot # 10119274 exp 07/13 Lot # 10121463 exp 07/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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