FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-739-2014
Maximum Strength Comtrex Nighttime Cold & Cough, Acetaminophen 325mg ,Chlorpheniramine Maleate 2mg, Dextromethorphan HBR 10mg,Phenylephrine HCL 5mg, packaged in 24 coated caplets nighttime formula *includes antihistamine, Distributed by: Novartis Consumer Health, Inc., Parsippany, NJ 075054-0622, NDC 0067-2081-24.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation:Specifications:Unknown degradant found during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Consumer Health
- Distribuidor
- Distribution was made nationwide and foriegn distribution was made--Mexicio, Panama, Ecuador and Venezuela.
- Lote
- Lot # 10119267 exp 07/13 Lot # 10123857 exp 07/13 Lot # 10123888 exp 09/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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