FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-740-2014
Maximum Strength Comtrex , Day/Night Flu Therapy , Acetaminophen 325mg, Chlorpheniramine Maleate 2mg, Dextromethorphan HBr 10mg, Phenylephrine HCL 5mg, packaged in 12 coated caplets daytime formula and 12 coated caplets nighttime formula. Distributed by: Novartis Consumer Health, Inc., Parsippany, NJ. 07054-0622, NDC 0067-2084-24.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation:Specifications:Unknown degradant found during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novartis Consumer Health
- Distribuidor
- Distribution was made nationwide and foriegn distribution was made--Mexicio, Panama, Ecuador and Venezuela.
- Lote
- Lot# 10117243 Exp 06/13 Lot# 10119333 Exp 07/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.