FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-822-2013
Enablex (darifenacin) Extended Release Tablet, 15 mg per tablet. Physician Sample 7 Tablets bottle, Rx only, Mfd by: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Switzerland, NDC 0078-9420-07
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: unspecified degradation product
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Warner Chilcott US LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot F1002 - Exp.12/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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