FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-892-2013
buPROPion Hydrochloride Extended Release Tablets, USP 100 mg, 100 count carton, 10 blister cards of 10 individually blistered and labeled tablets, Rx only, Actavis South Atlantic LLC, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, OH --- NDC 68084-470-01
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications; out of specification results at the 9 month stability time point for color, dissolution and related compounds.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- The following codes are affects by the recall: Lot #114500, Exipration Date 08/2013, repackaging date 12/04/2011.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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