FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-923-2013
Lidocaine Hydrochloride 2% and Epinephrine 1:100,000 Injection, Rx Only, For Dental Block and Infiltration Only, 50 Cartridges per box - 1.7 mL minimum each, NDC #s: a) Octocaine 100, Mfr'ed for Septodont, Louisville, CO, 80027, by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, Ontario, Canada N1R6X3, 0362-9023-05; b) Superdent, Dist by: Darby Dental Supply Co., Jericho, NY 11753, Made in Canada, 66467-9730-5; and c) Dist by: IQ Dental, 353 Rt 46 W, Bldg C Unit 120, Fairfield, NJ, 07004, made in Canada, 42756-1030-5; Manufactured by: by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, Ontario, Canada N1R6X3.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug; Two lots of Lidocaine 2% with Epinephrine 1:100,000 Injectable, distributed under the names: Octocaine 100, and 2% Xylocaine Dental, may be subpotent for the epinephrine component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- LIDOCAINE
- Fabricante
- Novocol Pharmaceutical of Canada
- Distribuidor
- Nationwide and Canada
- Lote
- Lot #s: D00290 D, Exp 08/2013; D00205 A, Exp 11/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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