FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-928-2013
CARBOplatin Injection, 600 mg/60ml, MultiDose, Rx only, Teva Parenteral Medicines, Inc., Irvine, CA 92618 NDC 0703-3249-11
Publicado el 11 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The required reduction of endotoxin was not met during the annual revalidation of the vial washer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 31314458B, 31314459B exp.08/14, 31315794 exp. 10/14, 31315982B exp.11/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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