FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D0384-2015
Compounded Plaquex, intravenous injection, 50 ML vial. Each ml contains: Phosphatidyl Choline 50 mg, Sodium Deoxycholate 25 mg, Benzyl Alcohol 0.9%, Ethanol (95%) 2.4 mg di Alpha Tocopheryl Acetate 0.2 mg in Sterile Water for injection.
Publicado el 18 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2015
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Qué peligro representa
Good Manufacturing Practices Deviations: The product has an active pharmaceutical ingredient from an unapproved source.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- AnazaoHealth Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 112614-1MC-82186 Exp 5/26/2015; 112614-1MC-82187 Exp 5/26/2015; 112614-1MC-82188 Exp 05/26/205 ;112614-1MC-82189 Exp 5/26/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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