FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D1151-2015
Disulfiram tablets, USP, 500 mg, 100-count bottles, Rx only, Manufactured for and by Qualitest Pharmaceuticals 130 Vintage Drive Huntsville, AL 35811. NDC 0603-3432-21.
Publicado el 8 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: During routine stability testing at the 12 month time point, one product lot was found to be out of specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Qualitest Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: T142A14A, T143A14A, T144A14A, Exp 01/16
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States