FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial F-0728-2022
Melatonin ER 5 mg caplet (supplement), ULTRAtab Laboratories, Inc., Highland, NY
Publicado el 16 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ULTRAtab Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Bulk product was distributed to 2 distributors (NY, FL) who may have repackaged the product and further distributed finished product.
- Lote
- Product Codes: M977A Bulk Lots: 19B011, 19B012, 19E023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- food
- País
- United States
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