FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0003-2021
Endo GIA Auto Suture Universal Articulating Loading Unit 30 mm - 3.5 mm, Item Code 030452 - Product Usage: The Endo GIA universal staplers have applications in abdominal, gynecologic, pediatric and thoracic surgery for resection, transection and creation of anastomosis.
Publicado el 7 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device staples may not properly form upon application preventing adequate hemostasis. Use of a product with this assembly error may result in incomplete staple formation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LP
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and Global Distribution.
- Lote
- Lot Numbers: T0C085X T8B048X T8K049X T8L087X T9J072X T7H002X T8B049X T8K095X T9G027X T9J099X T7L026X T8E063X T8L084X T9H043X T9L073X T7L027X T8E064X T8L085X T9H115X T9M016X T8B014X T8E075X T8L086X T9H116X T9M111X T8B015X T8F074X
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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