FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0006-2025
Miami J Select Collar, Catalog: MJS-101; Miami J Select Collar Set, Catalog: MJSR-101
Publicado el 9 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pressure sensitive adhesive hooks attached to the sides of the anterior cervical orthosis collar panel can occasionally exhibit poor adhesion, which may lead to them gradually peeling off with repeated doffing, possibly leading to reduced immobilization of the cervical spine.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ossur H / F
- Distribuidor
- US: NH, MA, NY, NJ, PA, GA, MD, NC, IN, FL, AR, TN, KY, OH, MI, IL, TX, MO, CO, UT, AZ, WA, OR, CA, NM, VA, IA, MN, NE, SC, MT, LA, ID, SD, AL, CT, OK, AK, PR
- Lote
- REF/UDI-DI/GTIN/Lot Range/Sold in the Period, Date Range: MJS-101/05690967817008/MX220516 to MX230104/2022-05-19 to 2023-06-05, MJSR-101/05690967817145/MX220516 to MX230104/2022-05-19 to 2023-06-05
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Iceland
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