FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0009-2023
Introcan Safety FEP 14G, 2.2x32MM-US, Product Code 4251890-02. A passive anti-needle device to provide venous or arterial access.
Publicado el 12 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 1 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for leakage at the catheter hub.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B Braun Medical Inc
- Distribuidor
- Domestic distribution to AZ CA FL GA MD MI MO MS NC NY OH PA TN TX WA. Foreign distribution to Canada
- Lote
- UDI-DI (GTIN): 04046963318154 Lot Number/Expiration Date: 22D04G8241 01 Apr 2027 22D07G8241 01 Apr 2027 22D07G8242 01 Apr 2027 22E30G8241 01 May 2027 22E30G8242 01 May 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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