FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0013-2020
Vista Dental Products Sodium Hypochlorite - 3%, 10 - 12cc Pre-filled Syringes, REF 502315
Publicado el 9 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected lots may be packaged in syringes which include an incorrect bung. The incorrect bung is made of a latex-free isoprene rubber material. After prolonged storage and exposure to contained solutions, the rubber bung may degrade due to chemical interaction with the bleach solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Inter-Med Llc
- Distribuidor
- US, South Africa, Switzerland, Poland, Italy, Singapore, Australia
- Lote
- Lot/Work Order Numbers: 2018-1349 2018-1587 2018-1853 20182107, UDI (01)10818207020427 20182303, UDI (01)10818207020427 20182584, UDI (01)10818207020427 20182666, UDI (01)10818207020427 20190199, UDI (01)10818207020427 20190433, UDI (01)10818207020427
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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