FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0014-2020
Vista Dental Products Sodium Hypochlorite - 6%, QTY: 12, 3mL Pre-filled Syringes, REF 502350
Publicado el 9 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected lots may be packaged in syringes which include an incorrect bung. The incorrect bung is made of a latex-free isoprene rubber material. After prolonged storage and exposure to contained solutions, the rubber bung may degrade due to chemical interaction with the bleach solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Inter-Med Llc
- Distribuidor
- US, South Africa, Switzerland, Poland, Italy, Singapore, Australia
- Lote
- UDI (01)10818207020458 Lot/Work Order Numbers: 20190197 20190723 20190834 20190862 20190952
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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