FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0018-2014
Getinge 46-Series Medical Washer-Disinfectors, Listing # E208196 Product Usage: The washer disinfector is used in healthcare facilities where reusable items such as instruments, utensils, anesthesia sets, and glassware are handled for decontamination purposes.
Publicado el 23 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Getinge Disinfection AB initiated a voluntary field safety correction for the Getinge 46-Series electrically-heated Washer Disinfectors due to possible overheating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Getinge Disinfection
- Distribuidor
- USA Nationwide in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY and internationally in Canada.
- Lote
- Model # 46-4, Serial # range SEV0521184-SEV0838137
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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