FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0027-2014
P21x/5-1 MHz transducer, Part Number P07698-23 Product Usage: The P21x/5-1 MHz phased array transducer is designed for cardiac, abdominal and obstetric, TCD and orbital exams. It supports 2D with SonoMB Multi Beam Technology and Auto Gain capabilities, SonoHD Imaging Technology, Tissue Harmonic Imaging, M-Mode, Velocity Color Flow Doppler, Color Power Doppler (CDP), Pulsed Wave (PW), TDI Pulsed Wave, and Continuous Wave Doppler.
Publicado el 23 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
FUJIFILM SonoSite Inc. remove P21x/5-1 Transducer because the firm discovered the Biopsy Bracket Sensor is not working as intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- SonoSite, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of Florida, Georgia, Oklahoma, Pennsylvania, Tennessee, Texas, West Virginia, and in the country Japan and Italy.
- Lote
- Serial Number: 03T861; 03T863; 03T865; 03T867; 03T869; 03T85Z; 03T86C; 03T86F; 03T86H; 03T86K.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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