Xoran Mini CT Scanner
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A description of the defect in the product or the manner in which the product fails to comply with an applicable Federal standard; The MiniCAT CT Scanners subject to this notification failed to meet Xoran's specifications for dose rate of 125 ¿¿ 3 kVp. These 18 complaints received include dose rates both on the high and low end of Xoran's specifications. See ATTACHMENT 1 for details. (e) A n evalu
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Xoran Technologies, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US nationwide
- Lote
- Minicat
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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