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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0036-2014

Xoran Mini CT Scanner

Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2010

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

A description of the defect in the product or the manner in which the product fails to comply with an applicable Federal standard; The MiniCAT CT Scanners subject to this notification failed to meet Xoran's specifications for dose rate of 125 ¿¿ 3 kVp. These 18 complaints received include dose rates both on the high and low end of Xoran's specifications. See ATTACHMENT 1 for details. (e) A n evalu

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Xoran Technologies, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution - US nationwide
Lote
Minicat
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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