FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0039-2018
Pilling Knife Handles: a) REF 352950 b) REF 352953 c) REF 352951 d) REF 352957 e) REF 352952 : Reusable surgical knife handles, which are intended for use with blades which are inserted into a slot in the handle.
Publicado el 25 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The knife handles slot depth is out of specification, so blades may not fit on the handles properly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (Nationwide) and countries of: Canada, France, Taiwan, Argentina, Australia, S. Korea, Belgium, Singapore, India, Indonesia, Philippines and Thailand.
- Lote
- a) REF 352950: Lot numbers: D6, J6, E6, F6, G6, H6, I6 b) REF 352953: Lot numbers: I6, B6, E6 c) REF 352951: Lot numbers: I6, J6 d) REF 352957: Lot numbers: A6, B6, B7, K6, L6 e) REF 352952: Lot numbers: H6
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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