FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0044-2014
STERRAD 100NX Cassettes The STERRAD Sterilization System is a low temperature general purpose sterilizer used to sterilize heat and moisture sensitive reusable medical devices.
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 18 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Advanced Sterilization Products (ASP) is recalling the three lots (13F049, 13F050, 13F051) STERRAD 100NX Cassettes because ASP has determined that the leak indicator on the cassettes is effective for only 12 months of the cassette's labeled 15-month shelf-life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Sterilization Products
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot# 13F050, 13F051, 13F049
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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