FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0045-2014
Merit Medical Performa Angiographic Catheter 5F Multipack. Part numbers 7560-43 and 7560-G3.
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
4 lots of Performa Cardiac Multipacks contain a JR4.0 catheter with a slight variation in tip shape.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of CO, VA, and MS.
- Lote
- Part Number/Lot Number: 7560-43/I663860, 7560-43/I663861, 7560-G3/I664519 and 7560-G3/I666388.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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