FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0046-2025
Welch Allyn Life2000 Ventilation System, REF MS-01-0118, within exterior carton codes: 1) BT-20-0002, 2) BT-20-0002A, 3) BT-20-0002AP, 4) BT-20-0007, 5) BT-20-0011, and 6) RMS010118CP
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Life2000 ventilator may fail to initiate the Low Gas Pressure alarm if the pressure gas source (Life2000 compressor, oxygen cylinder or wall source) is not supplied to the ventilator before initiating therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US nationwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 00887761978089 or 00815410020537, All Life2000 Ventilators with software version 06.08.00.00
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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