FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0018-2025
ENT RES, 100 ML, Non-Sterile W CLAMP & FEMALE LUER, Product Code 68-2231-28
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain CADD Medication Cassette Reservoirs may exhibit a weakened weld joint between the medication bag and tubing due to a production equipment malfunction. This could result in a medication leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 30610586044186, Lot Numbers: 3997242-ENG, 4040002AB, 4040000AB, 4040001AB, 4040008AB, 4040007AB, 4040009AB, 4146021AB
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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