FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0047-2013
Access Folate WHO Calibrators, Part Number: A98033. The Access Folate Calibrators are intended to calibrate the Access Folate assay using the Access Immunoassay Systems
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter is recalling the Access Folate Calibrators because it may produce falsely elevated results that could mask a folate deficiency.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Argentina, Austria, Australia, Bangladesh, Belgium, Botswana, Brazil, Canada, China, Colombia, Czech Republic, Croatia, Ecuador, Ethiopia, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Kuwait, Lebanon, Libyan Arab Jamahiriya, Malaysia, Mexico, Morocco, Namibia, Netherlands, New Zealand, Oman, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Puerto Rico, Qatar, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Switzerland, Sweden, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, Viet Nam, and Zimbabwe.
- Lote
- Lot# 122651, 123635, 219962
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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