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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0053-2025

Medline Sterile Laparoscopy Pack, DYNJ68187A (REF), containing the component ConMed/Unimax Detachable Endo Pocket

Publicado el 16 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2024

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Qué peligro representa

CONMED Corporation (vendor) initiated a recall for select lot numbers of the Unimax Detachable Endo Pocket. The Detachable Endo Pocket is indicated for use as a receptacle for the collection and extraction of tissues, organs, and calculi during general and laparoscopic procedures. The tube inside the pouch, which detaches during the removal process, may stretch out from the pouch opening if it is not precisely fixed during the production process. Medline has identified that this product is utilized as a component within the Medline-branded convenience kits.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
Distribuidor
US Nationwide distribution in the state of CA.
Lote
Lot numbers 24AMA209, exp. 2025-06-30; 24BMB025, exp. 2025-08-31; 23LMA745, exp. 2025-07-31; UDI-DI each 10195327384494, UDI-DI case-40195327384495
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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