FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0054-2025
MEDIHONEY Dressing with Active Leptospermum Honey Wound and Burn Dressing W/APPLICATOR, 1.5oz tube (Model Number 31515) and 3.5oz tube (Model Number 31535)
Publicado el 16 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
There is a potential for pinholes in the applicator pouch film which creates a sterility concern.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MN, IL, UT, FL, NC, CA, MO, IN, MS, OH, PA, TX, HI, MA, WA, GA, AZ, VA, NY, CO, MI, OK, NV, NJ, SC, OR, VT, DC, WI, TN, WV, KS, AL, NE, MD, ID, LA, AR, KY, IA, AK, NM, ME, RI and the countries of Madagascar, Malaysia, Guam.
- Lote
- Model 31515 UDI-DI: 10381780486824; Model 31535 UDI-DI: 10381780486831; All lots distributed from 12/17/2020 to 07/22/2024 with expiration dates 08/01/2024 to 06/01/2028.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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