FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0059-2013
Unicel Closed Tube Aliquotter (UCTA) for UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical Systems. Part Number A45853. Product Usage: The UniCel DxC Synchron Clinical Systems are fully automated, computer-controlled clinical chemistry analyzers designed for the in-vitro determination of a variety of general chemistries, therapeutic drugs, and other chemistries. Analysis can be performed on serum, plasma, urine, or cerebrospinal fluid (CSF) and whole blood (sample type is chemistry dependent).
Publicado el 24 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Beckman Coulter has confirmed that the current sample syringe pump drive assemblies installed on DxC Integrated ystem with UniCel Closted Tube Aliquotter (UCTA) serial numbers between 547 and 574 may cause a hardware motion error (ID0x08000501).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution and US (nationwide) and the countries of China, France, Italy and Taiwan.
- Lote
- Serial Numbers: 547-574 (UCTA)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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