FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0062-2021
Kit Model #650301018, MTO Vascular Surgery - Cleveland Clinic PG - Product Usage: NAMIC Cath Lab and Interventional Radiology (IR) Kits consist of any combination of devices from the NAMIC Fluid Management finished good product families and potentially other devices designed and manufactured by original equipment manufacturers (OEM).
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-sterile kits intended to be sterilized prior to use were sold to accounts without sterilization capabilities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of CA, CO, CT, OH, TX, and NY.
- Lote
- Lot 5554524, Exp 12/31/2022; second lot with no lot recorded and no exp identified
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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