FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0061-2021
Kit Model #65021652, MTO Left Heart Kit United Reg Health - Product Usage: NAMIC Cath Lab and Interventional Radiology (IR) Kits consist of any combination of devices from the NAMIC Fluid Management finished good product families and potentially other devices designed and manufactured by original equipment manufacturers (OEM).
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-sterile kits intended to be sterilized prior to use were sold to accounts without sterilization capabilities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of CA, CO, CT, OH, TX, and NY.
- Lote
- Lot 5574586, Exp 01/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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