FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0065-2014
VARISOURCE Breast Template System for high-dose rate Brachytherapy. ***INSTRUCTIONS FOR USE*** Breast Bridge & Template System AL13011000 ***Manufacturer: Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304 USA
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated after Varian Medical became aware the Lexan templates of the Breast Bridge Template System could become bent and turn opaque after steam sterilization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Varian Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) distribution in CA and in the country of India.
- Lote
- Lots #6078184-1, #6078184-2, #6078184-4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.