FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0067-2017
The Introes Pocket Bougie is an endotracheal tube introducer. The device is an endotracheal tube introducer and it is used as a guide during intubation. Anesthesiology.
Publicado el 19 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Introes Pocket Bougie an endotracheal tube introducer size 14 Fr (4.7mm) x 60 cm may break during intubation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Brathwaites Oliver Medical
- Distribuidor
- U.S. Consignee located in the following states: IL, WI, WE, OR, NY, UT, IN, NE, PA, MO, OH, AZ, MA, CT and NC.*** Foreign Consignee: Canada.
- Lote
- Model OL-E12102, lot# 101615.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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