FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0070-2017
Medtronic Navigation O-arm O2 Surgical Imaging System Product Catalog Number: BI-700-02000 Product Usage: The O-arm Surgical Imaging System is a multi-dimensional surgical imaging platform that is designed for use in spine, orthopaedic, and trauma-related surgeries. It provides real-time, intra-operative imaging of a patients anatomy with high quality images and a large field-of-view in both two and three dimensions
Publicado el 19 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 22 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
O-arm O2 Surgical Imaging System Spatial calibration may be erroneous in Stealth Station navigated images
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Navigation, Inc.-Littleton
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of CO, KA, NE, MI, MO, OH, WA and country of Switzerland
- Lote
- Software revisions 4.0.0, 4.0.1 and 4.0.2. System Serial Numbers: C0930 C0981 C0986 C1113 C1069 C1050 C1208 C1043 C1144 C1163 C1145 C1162 C1002 C1074
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.