FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0070-2015
V.A.C. GranuFoam Silver Large Dressing is barrier to bacterial penetration and may help reduce infection. Featuring SensaT.R.A.C. Technology REF M8275099/10 STERILE Single Use only Latex Free Rx Only.
Publicado el 22 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 18 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A portion of the V.A.C. GranuFoam Silver Dressing M8275099/10 lot 50775977 was incorrectly manufactured with an incorrect expiry date on the sterile pouch. The correct expiry date of 2015-11 is on the case label, however the pouch label identifies the expiry date of 2016-11.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- KCI USA, Inc.
- Distribuidor
- The affected product was distributed to Mexico, Turkey, and United Arab Emirates only. The affected product was not distributed to the US.
- Lote
- Lot Number 50775911
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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