FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0075-2018
HARVEST TERUMOBCT, GCP-10 Graft Delivery Pack, REF 51449, Rx Only, STERILE EO Harvest Graph Delivery System is a disposable pack that takes the cell concentrate created while using the BMAC Procedure Packs and allows for hydration of bone graft material for application to the sites doctors deem necessary
Publicado el 15 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain lots of the Harvest Graft Delivery System GDP-10 Procedure Packs may have a lack of a seal on the inner pouch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo BCT, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA, CO, GA, LA, NJ, NV, NY, OR, PA, TX, and UT.
- Lote
- UDI Case 35020583514493, Each 05020583514492 Batch/Number: 04A9925, Exp. 01MAR2018; 05A9928, Exp. 01MAY2019; 06A9948, Exp. 01JUN2019; 06A9978, Exp. 01JUN2019; 08A9950, Exp. 01AUG2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.