Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1950, Material Numbers: a) 14047742467, b) 1491950C1US, c) 1491950C2US, d) 1491950C3US; for freezing and sectioning tissue samples
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
As part of our post market surveillance, we recognized that some customers are using flammable freezing sprays within the cryostat chamber. All flammable freezing sprays can potentially ignite and therefore can cause serious injuries. The flammability is indicated on the labelling of these sprays. The cryostat labelling, however, did not include any specific warning about usage of flammable freezing sprays prior to 2019.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- a) Material Number 14047742467, UDI/DI 04049188053992, Serial Numbers: 492102008; b) Material Number 1491950C1US, UDI/DI 04049188002501, Serial Numbers: 432082008, 288032008, 581122008, 435082008, 380, 215012008, 427082008, 218012008, 287032008, 216012008, 291042008; c) Material Number 1491950C2US, UDI/DI 04049188002488, Serial Numbers: 524112008, 451082008, 420, 335, 476, 454, 398, 399072008; d) Material Number 1491950C3US, UDI/DI 04049188002464. Serial Numbers: 314042008, 508, 249032008, 318042008, 429, 328052008, 577122008, 407072008, 391072008, 356062008,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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