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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0085-2025

Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1100, Material Number 14046931130, for freezing and sectioning tissue samples

Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

As part of our post market surveillance, we recognized that some customers are using flammable freezing sprays within the cryostat chamber. All flammable freezing sprays can potentially ignite and therefore can cause serious injuries. The flammability is indicated on the labelling of these sprays. The cryostat labelling, however, did not include any specific warning about usage of flammable freezing sprays prior to 2019.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
Distribuidor
US Nationwide distribution.
Lote
UDI/DI 04049188066237, Serial Number 990
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
Germany

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