FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0097-2015
Suction canisters labels as follows: 1) DeRoyal(R) SUCTION CANISTER, 1000cc, SEMI-RIGID, REF 71-6510, NON-STERILE, Rx Only. 2) NOVAPLUS(TM) SUCTION CANISTER, 1000 cc, SEMI-RIGID, Cat. No. V71-6510, NON-STERILE, Rx Only general hospital
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
These lots of suction canisters and lids have an insufficient seal under low or intermittent suction condition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DeRoyal Industries Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including MI, OH, IN, FL, WV, VA, MI, NC, and NY
- Lote
- 1) DeRoyal(R), REF 71-6510, Lot 36408631 2) NOVAPLUS(TM) Cat. No. V71-6510, Lot 36408622
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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