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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3256-2026

REF: 81-030415 Myocardial Probe Non-Pyrogenic , 400 Series

Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Myocardial temperature probes contain an incorrect needle. Specifically, an 18mm needle was included instead of a 15mm needle.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
DeRoyal Industries Inc
Distribuidor
US Nationwide distribution in the states of LA,MO, MD, TN, UT.
Lote
DI: 00749756046077/Lot # 63426754
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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Preguntas sobre este retiro

¿REF: 81-030415 Myocardial Probe Non-Pyrogenic , 400 Series fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3256-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Myocardial temperature probes contain an incorrect needle. Specifically, an 18mm needle was included instead of a 15mm needle.

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