FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0098-2019
Colpo-Pneumo Occluder, Part CPO-6
Publicado el 17 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The seal of the sterile pouch may be compromised, thereby increasing the risk of infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CooperSurgical, Inc.
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY. The products were distributed to the following foreign countries: Canada, Columbia, Czech Republic, Germany, Hong Kong, Israel, Italy, Japan, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Russian Federation, Singapore, Slovenia, South Korea, Spain, Switzerland, UAE, and UK.
- Lote
- Lots 244131, 244132, 244670, 244671, 244887, 244888, 244889, 244890, 245228, 245325, 245326, 245327, 245613, 245614, 245615, 245976, 245977, 245978, 245979, 246810, 246811, 247262, 247608, 24 7609, 247610, & 248112
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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