FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0099-2014
Baxter CLEARLINK System Non-DEHP Three Lead Extension Set. 6.0" (15 cm), 1.0 mL, Luer Activated Valve, male Luer Lock Adapter, Sterile, nonpyrogenic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield IL 60015. For use with a vascular access device for the administration of drugs and solutions. The Clearlink Luer Activated Valve is an in-line injection site, which can be connected to standard male Luer adapters for continuous or intermittent fluid administration or the withdrawal of fluids.
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm is issuing a voluntary recall due to the potential for pinholes in the packaging. Pinholes are a breach in the sterile barrier and could lead to potential contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of OK, GA, CA, MN, TX and HI.
- Lote
- UR13C11089, UR13D16060
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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