FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0370-2017
GAMBRO Capillary Dialyzer, Polyflux(R) Revaclear MAX, STERILE, Product code 110634 Product Usage: The Revaclear Max dialyzer is a single use device used for treatment of chronic and acute renal failure by hemodialysis.
Publicado el 16 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 12 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential presence of particulate matter on the blood side of the dialyzer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Canada and Mexico.
- Lote
- C416201601
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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