FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0100-2019
Cardiosave Rescue IABP, Part Number 0998-UC-0800-83
Publicado el 7 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for interruption and/or inability to start therapy to the patient prior to or during use of Cardiosave IABP for users who are at altitudes above 3200 Ft.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Datascope Corp - Cardiac Assist Division
- Distribuidor
- US Nationwide; Internationally to 77 countries
- Lote
- UDI - 10607567108407 All Serial Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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