FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0102-2015
Siemens ADVIA Centaur¿ Systems HBc Total (HBcT), Reagent. For In Vitro Diagnostic Use Catalog Number: 07566733 Siemens Material Number: 10309508 The ADVIA Centaur HBc Total assay is an in vitro diagnostic test for the qualitative determination of total antibodies to the core antigen of the hepatitis B virus (HBc Total) in human serum or plasma (potassium EDTA, or lithium or sodium heparinized) using the ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP system.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 15 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Increased imprecision and positive bias is observed with patient samples and negative controls and can result in an increase in initial reactive results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Austria Bahrain Belgium Croatia Cyprus Czech Republic Denmark Estonia Finland France Germany Great Britain Greece Hungary Iraq Ireland Italy Jordan Latvia Lebanon Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Spain Sweden Switzerland Turkey Unit.Arab Emir and Yemen.
- Lote
- Lot Number: 100064 Exp.Date:February 10, 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.