FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0102-2023
ARROW Pressure Injectable Arrowg+ard Blue Advance Two-Lumen Midline Kit, 5.5 Fr, 15 cm, .018 Inch dia., REF ASK-41552-JHVA1. For peripheral access to the venous system for intravenous therapy, blood sampling, infusion, and pressure injection of contrast media.
Publicado el 26 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeling: the corrugate label, lidstock, banner card, and peel sticker accompanying the affected product incorrectly displays a double lumen 5.5 French catheter (and related priming volumes and kit contents for product code ASK-41552-JHVA1), instead of the packaged single-lumen 4.5 French catheter (and related priming volumes and kit contents for product code ASK-41541-JHVA1).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ARROW INTERNATIONAL Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Florida.
- Lote
- UDI (01)10801902144284(17)230731(11)220504(10)13F22C0757
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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