FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0107-2019
SPECTRUM IQ INFUSION SYSTEM WITH DOSE IQ SAFETY SOFTWARE, 3570009
Publicado el 24 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 18 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If an operator attempts to manually program a Basic Infusion for a drug that is not included in the Drug Library using the Basic-Dose Mode, the operator will receive a false hard limit exceeded error, preventing him or her from programming the infusion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- NJ
- Lote
- UDI 00085412610900 All Serial Numbers distributed prior to 07/09/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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