FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0113-2015
Bionector Needleless connector. Bionector is a multi-purpose catheter accessory; a closed needle-less system permitting blood sampling, intermit ant injection and continuous infusion of fluids or medications to patients in a hospital or homecare situation.
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Vygon has uncovered potential problems with membrane elasticity in the 896.038, Bionector Needleless connector and is issuing a voluntary recall of the 896.038, Bionector Needleless connector.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vygon Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including CA and Internationally to CA.
- Lote
- Product code and lot numbers: Product Code: 896.038, with lot Numbers: 291113EE, 070214EE, 210314EE, 280314EE.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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