FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0937-2013
Churchill Medical Systems, Inc. A Vygon Company - All sizes of CMS-CT6T225 6F Triple Lumen CT PICC with M.S.T. Components, Peripherally Inserted Central Catheter.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product was packaged with the incorrect introducer needle. The kit label indicates a "safety" needle is included; the kits were packaged with a non-safety needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vygon Corporation
- Distribuidor
- Product was distributed to 4 hospitals (under one hospital network) within the State of Pennsylvania
- Lote
- Lots numbers MBKQ640, exp 05/2015; MBKZ720, exp 05/2015; MBLJ290, exp 06/2015; MBLR100, exp 07/2015; MBLZ350, exp 09/2015; and MBMG250, exp 10/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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